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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機兩性性愛玩具制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥鎖精套環廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及男性費洛蒙香水高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。





西班牙內政部7日表示,警方在北部查獲一大批炸藥,懷疑是分離主義團體「巴斯克祖國與自由黨」(ETA)所有,讓這個沉寂多時的西國激進分離主義組織再度獲得關注。

1492年西班牙基督徒收復遭到回教徒占領的領土,奠定西班牙統一基礎。此後菲利浦四世(Philip IV)國王開始以馬德里為中心塑造西班牙人,淡化其他語言、文化不同地區的色彩。自 1714 年於西班牙王位繼承戰爭大敗後,菲利普五世廢除了從15世紀以來享有的自治權,也禁止了當地的加泰隆尼亞語,加泰隆尼亞人跟西班牙中央政府的恩怨情仇自此開始。

20世紀初期,加泰隆尼亞取得了不同程度的自治權力,不過1939年獨裁者佛朗哥(Francisco Franco)贏得西班牙內戰後,取消加泰隆尼亞自治權,並遏制文化發展與禁說被列為官方語言的加泰隆尼亞語,直到1975年佛朗哥過世為止。

加泰隆尼亞是西班牙國內經濟比較發達creme潤滑液可以吃嗎、最富庶的地區之一、獨立意識也比較鮮明。加泰隆尼亞人口約占西班牙全國約1/10,經濟收入佔了西班牙全國的20%,不過加泰隆尼亞人卻長期抱怨付出了西班牙全國逾20%的總稅收項目。

2008年全球金融危機爆發後,加泰隆尼亞政府面臨嚴重財政危機,但是加泰隆尼亞人支持獨立的聲浪仍持續地上漲。繁榮富庶的加泰隆尼亞一旦獨立,西班牙將失去一大經濟支柱,因此馬德里政府是一邊安撫、一邊阻撓。2014年10月,加泰隆尼亞宣布舉辦不具約束力的獨立公投,但遭西班牙憲法法庭阻撓喊卡。

巴斯克人語言與西班牙語不同,相較於加泰隆尼亞採取溫和的獨立公投運動,位於庇里牛斯山邊境一帶的巴斯克地區則是採取爆力手段爭取獨立。巴斯克祖國和自由組織(Euskadi ta Askatasuna,ETA)成立於1958年,原本只是一個地下反抗組織,在佛朗哥過世後演變為從事民族獨立運動的準軍事反政府組織。1968年以來,發動的恐怖攻擊造成逾800人喪生,ETA已被西班牙政府、法國當局、歐聯和美國列為恐怖組織跳蛋 微風情趣,許多成員被關押在西、法兩國監獄。

2011年ETA宣布放棄武力抗爭,同時要求西班牙和法國政府儘快與其開始直接對話。2016年11月逍遙法外的ETA最高領導人伊拉斯托薩(Mikel Irastorza)在法國南部被捕。



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